Główny Inspektorat Farmaceutyczny polecił wycofać z obrotu 16 wadliwych serii Tirosint Sol. W Rzeszowie sprzedano ponad 110 opakowań tego leku.
Producentem leku Tirosint Sol jest IBSA Farmaceutici Italia. To jej przedstawiciele zwrócili się do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o prewencyjne wycofanie z obrotu 16 serii Tirosint Sol. Do produkcji leku wykorzystywano glicerol od nowego dostawcy.
Jak podaje serwis KtoMaLek.pl, monitorujący dostępność i sprzedaż leków w ponad 10 600 aptekach w Polsce, skutkiem zmiany dostawcy jest prawdopodobieństwo uzyskania wyników poza specyfikacją – w zakresie zawartości soli sodowej lewotyroksyny.
Lewotyroksyna jest w składzie leku Tirosint Sol, który stosuje się m.in. w niedoczynności tarczycy. Lek ma postać roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym, a każdy z tych pojemników opatrzony jest kolorową etykietą – barwa zależna jest od mocy dawki leku.
– Obniżenie zawartości substancji czynnej w leku może zagrażać zdrowiu pacjentów w związku ze zmniejszoną skutecznością działania leku – alarmuje serwis KtoMaLek.pl.
Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano ponad 7000 opakowań wadliwych serii leku. Najwięcej z nich pacjenci wykupili w aptekach w Warszawie, a także Poznaniu, Wrocławiu, Krakowie i Białymstoku.
– Nasze systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach wykazały, że w Rzeszowie sprzedano ponad 110 opakowań wycofanego leku – przekazała nam Marta Borowiec z Wydziału Platformy Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia.
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu 16 serii leku Tirosint Sol zapadła 27 kwietnia. – Mieszkańcy Rzeszowa powinni sprawdzić, czy nie posiadają tych produktów w swoich apteczkach – twierdzi Marta Borowiec.
Jak podaje KtoMaLek.pl, to już trzecia w tym roku decyzja GIF o wycofaniu Tirosint Sol z obrotu. Z obrotu na terenie całego kraju wycofano następujące produkty lecznicze:
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
* numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym:
* numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023
* numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024
* numer serii: 221066, data ważności: 30.04.2024
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym:
* numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024
* numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym:
* numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym:
* numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym:
* numer serii: 221062, data ważności: 30.04.2024
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum),112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym:
* numer serii: 220970, data ważności: 31.03.2024
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym:
* numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym:
* numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024
* numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym:
* numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024
– TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym:
* numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023
* numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024
oprac. (ram, pol)
redakcja@rzeszow-news.pl