Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilną decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkich serii leku Dutilox w dawkach 30 mg i 60 mg. Z danych z rynku farmaceutycznego wynika, że w ciągu zaledwie 30 dni przed ogłoszeniem komunikatu w rzeszowskich aptekach sprzedano ponad 500 opakowań tego preparatu.
Przyczyną wycofania jest wykrycie zanieczyszczenia zagrażającego zdrowiu pacjentów.
Wykryto groźne zanieczyszczenie
25 sierpnia 2026 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje (nr 49/WC/ZW/2026 oraz nr 50/WC/ZW/2026) nakazujące natychmiastowe wycofanie z obrotu wszystkich serii leku Dutilox (w dawkach 30 mg oraz 60 mg) oraz nałożył czasowy zakaz wprowadzania go do sprzedaży.
Podstawą do podjęcia tak zdecydowanych kroków było pismo z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB). Eksperci wykryli w badanych próbkach poważne przekroczenie dopuszczalnych limitów zanieczyszczenia nitrozoaminowego (N-nitrosoduloxetine).
Obecność tej substancji w dawce wyższej niż dozwolona stanowi potencjalne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest spółka Farmak International.
Ponad 500 opakowań trafiło do mieszkańców Rzeszowa
Sprawa w sposób szczególny dotyczy pacjentów ze stolicy Podkarpacia. Z danych analizujących sprzedaż w placówkach aptecznych wynika, że w okresie 30 dni poprzedzających wydanie decyzji przez GIF, pacjenci w Rzeszowie kupili ponad 500 opakowań wycofanego preparatu.
Oznacza to, że znaczna liczba mieszkańców Rzeszowa i okolic może aktualnie posiadać ten lek w swoich domowych apteczkach lub być w trakcie kuracji.
Lek mogły kupować także osoby z innych miast czy sołectw województwa podkarpackiego.
Czym jest Dutilox i na co się go stosuje?
Dutilox to lek wydawany wyłącznie na receptę. Jego substancją czynną jest duloksetyna – inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
Preparat ten jest powszechnie stosowany w leczeniu:
- dużych zaburzeń depresyjnych
- zaburzeń lękowych uogólnionych
- bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej.
Co powinni zrobić pacjenci? Instrukcja krok po kroku
Mieszkańcy Rzeszowa przyjmujący lek Dutilox powinni zachować spokój, ale i podjąć niezwłoczne działania:
-
Sprawdź zawartość apteczki: przejrzyj domowe zapasy leków i upewnij się, czy nie posiadasz preparatu Dutilox w dawce 30 mg lub 60 mg.
-
Nie odstawiaj leku nagle na własną rękę: w przypadku leków z grupy SNRI gwałtowne przerwanie terapii bez konsultacji ze specjalistą może prowadzić do wystąpienia uciążliwych objawów odstawiennych oraz pogorszenia stanu zdrowia.
-
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą: jak najszybciej skontaktuj się ze swoim lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższej apteki. Lekarz dopasuje bezpieczny zamiennik zawierający duloksetynę z bezpiecznej serii lub zaproponuje alternatywną metodę leczenia. (mob)
Czytaj więcej:
Dramat kobiety po poważnym zabiegu. Były partner zadał jej cios i groził śmiercią
